Cyto-Set® Infusomat® Space

Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Für die Infusionstherapie mit kompatibler Infusionspumpentechnik von B. Braun (Infusomat® Space, Spaceplus Infusomat® oder Infusomat® fm/fmS).

mit 5 nadelfreien Ventilen
Cyto-Set® Infusomat® Space

Die Produktkombination, Cyto-Set® Hauptinfusionsleitung sowie ein bis vier Cyto-Set® Mix oder Cyto-Set® Line Sekundärleitungen, bildet das geschlossenes System Cyto-Set®, welches zur sicheren und nahezu vollständigen Verabreichung onkologischer Therapeutika und anderen kanzerogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen Arzneimittel (CMR-Stoffe) genutzt werden kann.

Cyto-Set®  ist für die Schwerkraft oder Pumpeninfusionsanwendung sowie die Konnektion an Infusionsbeutel und -behälter mit Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) geeignet. Die jeweiligen Angaben der Fachinformation (FI) des Wirkstoff-Herstellers sind für die Zubereitung, den Transport sowie die Verabreichung zu beachten.

Durch das besondere Design und die technischen Komponenten reduziert Cyto-Set® die Möglichkeit einer chemischen und mikrobiellen Kontamination von Mensch, Arzneimittel und Umwelt. Das umfangreiche Produktportfolio ermöglicht eine komfortable und sichere Anwendung in allen Prozessschritten.

 

Cyto-Set® Infusomat® Space

Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Für die Infusionstherapie mit kompatibler Infusionspumpentechnik von B. Braun (Infusomat® Space, Spaceplus Infusomat® oder Infusomat® fm/fmS).

Vor der Anwendung wird Cyto-Set® Infusomat® Space mit einer wirkstoffkompatiblen Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) entlüftet. 

Zur Verabreichung der Begleitmedikation sowie durch die Apotheke patientenindividuell hergestellten, onkologischen Therapeutika, werden die Infusionsbehältnisse mit den konnektierten Sekundärleitungen Cyto-Set® Mix oder Cyto-Set® Line an die Ventilanschlüsse der Cyto-Set® Infusomat® Space Hauptleitung angeschlossen. 

Wir empfehlen Begleitmedikation am obersten Ventil anzuschließen, diese kann nach je nach Belieben nach Verabreichung dekonnektiert werden, da der verabreichte Wirkstoff unbedenklich ist.  Die Konnektion der onkologischen Therapeutika sollten erst kurz vor der tatsächlichen Verabreichung angeschlossen werden. Ein akustisches Feedback ("Klick") signalisiert die feste Verbindung bei der ersten Konnektion. 

Während der Therapie sind alle Klemmen geschlossen, außer die des zu verabreichenden onkologischen Wirkstoffs oder der Trägerinfusionslösung zum Spülen. 

Auf eine Medikamentengabe sowie bei der letzten Wirkstoffverabreichung folgt immer ein Spülschritt mit 50-60 ml kompatibler Trägerinfusionslösung. 
Dieser Spülschritt erfolgt in der Förderrate des vorangegangenen Wirkstoffs (Achtung! Nicht als Bolus verabreichen). Die Sekundärleitungen werden nach der Verabreichung des onkologischen Wirkstoffs nicht dekonnektiert. 

Sobald die Therapie beendet ist, wird das Cyto-Set® Infusomat® Space zusammen mit den durch die Sekundärleitungen Cyto-Set® Mix und Cyto-Set® Line konnektierten Infusionsbehälter als geschlossenes System gesamthaft in die Entsorgung gegeben.
Weitere Informationen sind in der Gebrauchsinformation, dem Anwendungsvideo sowie Anwendungsposter zu entnehmen.

Cyto-Set® Infusomat® Space steht mit zwei oder vier nadelfreien Rückschlagventilen sowie einem patientennahen, nadelfreien Ventil zur Verfügung. Weitere Varianten des Portfolios beinhalten UV-Schutz, 0,2 µm Sterifix® Inline-Filter (Polyethersulfon). Die Varianten mit einer AirStop Membran enthalten einen luftabscheidenden Polysulfon-Filter ≤ 15 µm im Tropfkammerboden. Alle anderen Cyto-Set® Hauptleitungen besitzen einen 15 µm Polyamid-Filter im Tropfkammerboden.  Die Mehrzahl der Infusomat® Space Leitungen besteht aus Polyurethan (PUR) Schlauchmaterial. Für Wirkstoffe, die Polyvinylchlorid (PVC) in der Fachinformation verlangen, sind Produktlösungen über das ProSet Cyto-Set® Portfolio erhältlich.

Cyto-Set® ist für die Anwendung durch geschultes und ausgebildetes Gesundheitspersonal entwickelt und für die Verabreichung von onkologischen Therapeutika geeignet. Abhängig vom jeweiligen Therapiekonzept und der Empfindlichkeit des Tumors gegenüber einem oder mehreren onkologischen Wirkstoffen spielt die Verabreichung dieser Medikamente neben einem Operationsverfahren und der Strahlentherapie eine wichtige Rolle.

Vorteile

Chemische Kontamination

  • Nadelfreies Ventil: Hilft, das Risiko einer chemischen Kontamination zu verringern, da die Ventile so konstruiert sind, dass sie einen Austritt/ eine Exposition des Medikaments verhindern.1

Mikrobiologische Verunreinigung

  • Fingerstopper und Fingergrip: Verringerung der mikrobiellen Kontamination durch den Fingerstopper und den Fingergrip.2
  • PrimeStop: Verbesserte Sicherheit vor mikrobieller Kontamination durch die hydrophobe, bakterienhemmende PrimeStop-Kappe auf dem Patientenanschluss, die bis zum Anschluss an die Hauptleitung ein geschlossenes System bildet.3,4
  • Nadelfreies Ventil: Ermöglicht einen einfachen Zugang und trägt gleichzeitig dazu bei, das Risiko einer versehentlichen Kontamination durch Berührung zu verringern.2
  • Belüftungsfilter im Spike: Der bakteriendichte Belüftungsfilter im Spike reduziert das Kontaminationsrisiko der Infusionslösung.5 Die Belüftung erfolgt automatisch, ein Rückschlagventil im Inneren schützt vor chemischer Kontamination.

Medikamenten-Inkompatibilität

  • Griffplatte mit integrierten Rückschlagventilen: Integrierte Rückschlagventile ermöglichen einen verbesserten Sicherheitsstandard und verringern das Risiko einer ungewollten Vermischung von Medikamenten durch die Verhinderung von Rückfluss.6

Partikuläre Verunreinigung

  • 15 μm-Filter in der Tropfkammer: Ein Partikelfilter in der Tropfkammer mit einer Porengröße von 15 μm verhindert die Infusion von Partikeln aus dem Infusionsbehälter.7
  • 0,2 μm Sterifix®-Filter: Der 0,2 μm Sterifix®-Filter hält Bakterien, Pilze, Partikel und Luft zurück.

Verletzung durch scharfe Gegenstände

  • Nadelfreies Ventil: Ermöglicht einen nadelfreien Zugang und eliminiert das Risiko von Nadelstichverletzungen.8,9


Medikationsfehler

  • Struktur des Regimes: Durch den 90°-Winkel der Ventile in der Griffplatte ist das gesamte Cyto-Set®-Regime gut strukturiert, was das Risiko einer Verwechslung der Medikamente innerhalb der Therapie reduziert. 11

Luft Embolie

  • AirStop: Die AirStop-Funktion in der Tropfkammer reduziert das Risiko einer Luftembolie.10

DEHP-Belastung

  • Nicht mit PVC / DEHP hergestellt: Die Cyto-Set® Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.12
     

Verabreichung mit Infusionspumpentechnik 
Kompatibel mit Infusomat® Space

  • Pumpensegment für Langzeitgenauigkeit bei der Verwendung mit Infusionspumpen
  • Anti-Freeflow-Klemme für automatischen Freeflow-Schutz beim Entfernen der Leitung von der Pumpe.13

Pädiatrische Anwendung:

  • Nicht mit PVC / DEHP hergestellt: Die Cyto-Set® Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.12
     

1 Abstract - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1816.3, 01.09.2015

2 Abstract - Evaluation of the microbial barrier performance of Cyto-Set® and Cyto-Set R Mix (NEW) signed by Prof. Dr. med. M.Exner and Dr. rer. nat. J. Gebel, Report DMT 2014-195, 23.02.2015

3 Test Report - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1678.3, 28.05.2013

4 Confirmation PrimeStop Cap - Bacteria tightness of PrimeStop Cap. Confirmation available.

5 Data on File

6 Data on File

7 ISO Standard - ISO 8536-4

8 American Nurses Association – Independent Study Module: Needlestick Safety and Prevention written by Mary Foley, MS, RN and Annemarie T. Leyden, EdD, RN

9 Review Article - Review on Needle Free Drug Delivery Systems, International Journal of Pharma Research & Review, written by Bhagyashri Chavan, Abha Doshi, Yashwant Malode, Balu Misal, Sept 2013; 2(9):30-36

10 Pheriphervenose Schwerkraftinfusionen – Intrafix® SafeSet mit Vorteilen gegenuber herkommlichen Infusionssystemen written by lic. rer. pol. Andreas Frei, Die Schwester Der Pfleger 43. Jahrg. 5/04

11 Data on File

12 Data on File

13 Data on File

Videos

  • Animation Funktionsweise AirStop-Membran